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Les fabricants de vaccins promettent que tout vaccin Covid-19 sera sûr

“Nous, les sociétés biopharmaceutiques soussignées, souhaitons exprimer clairement notre engagement continu à développer et tester des vaccins potentiels contre le COVID-19 conformément à des normes éthiques élevées et à des principes scientifiques solides”, indique l’engagement, publié mardi.

Les entreprises qui ont signé cet engagement sont AstraZeneca, BioNTech, Moderna, Pfizer, Novavax, Sanofi, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson et Merck.

“[It’s] va être fait dans un laps de temps très court – pourrait même l’avoir au cours du mois d’octobre “, a déclaré le président lors d’un point de presse lundi.” Nous aurons le vaccin bientôt, peut-être avant une date spéciale. Tu sais de quelle date je parle. “

Le 6 août, Trump a déclaré qu’il était “optimiste” qu’un vaccin serait prêt d’ici le 3 novembre. Cela a provoqué une inquiétude généralisée quant au fait que le gouvernement fédéral pourrait précipiter un vaccin sur le marché avant qu’il n’ait été correctement testé.

Et à la fin du mois dernier, le commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, le Dr Stephen Hahn, a déclaré dans une interview au Financial Times que l’agence pourrait envisager une autorisation d’utilisation d’urgence ou l’approbation d’un vaccin Covid-19 avant la fin des essais critiques de phase 3.

Les neuf entreprises ont écrit mardi qu’elles s’engagent à “ne soumettre pour approbation ou autorisation d’utilisation d’urgence qu’après avoir démontré l’innocuité et l’efficacité par le biais d’une étude clinique de phase 3 conçue et menée pour répondre aux exigences des autorités réglementaires expertes telles que la FDA.”

Il y a des réserves dans la promesse. Au bas d’un communiqué de presse sur l’engagement, les entreprises mentionnent «des risques et des incertitudes» qui pourraient entraîner des résultats différents à l’avenir.

“Ces risques et incertitudes incluent, mais ne sont pas limités à: la concurrence pour créer un vaccin contre le COVID-19; la capacité de produire des résultats cliniques comparables dans des essais cliniques plus vastes et plus diversifiés; la capacité de faire évoluer efficacement nos capacités de production; et d’autres potentiels difficultés », a déclaré BioNTech dans un communiqué.

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Pfizer et Moderna ont des vaccins en phase 3 d’essais cliniques aux États-Unis; Johnson & Johnson se prépare à en créer un. Les fabricants de vaccins cherchent à recruter au moins 30 000 volontaires afin qu’ils puissent dire si le vaccin est vraiment sûr et protège les gens contre l’infection.

Les développeurs de vaccins impliqués dans la promesse de maintenir des normes éthiques élevées pour les vaccins ont ressenti le besoin de réitérer leur engagement en faveur de normes éthiques et de processus scientifiques élevés, Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré à l’émission Today de NBC mardi.

«Compte tenu des inquiétudes croissantes du public concernant les processus que nous utilisons pour développer ces vaccins, et plus important encore, les processus qui seront utilisés pour évaluer ces vaccins, nous avons jugé essentiel de sortir et de réitérer notre engagement à développer nos produits. , nos vaccins, en utilisant les normes éthiques les plus élevées et les plus scientifiques [rigorous] processus », a déclaré Bourla.

Les neuf fabricants de vaccins ont déclaré qu’ils soutiendraient la science, à un moment où le monde se tourne vers la science – en particulier vers un vaccin – pour nous aider à mettre fin à la pandémie, a déclaré Bourla.

“Le seul rival ici est le virus, et le temps de se faire vacciner”, a déclaré Bourla.

Il a qualifié l’engagement entre neuf fabricants de vaccins d ‘«historique» et de «moment sans précédent».

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