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Un homme reçoit une injection alors que l’UCLA et AstraZeneca commencent des essais de phase 3 pour un potentiel vaccin Covid-19. L’Institut Lundquist / FILE

Le géant de la drogue AstraZeneca a déclaré mardi qu’il avait suspendu un essai de son vaccin contre le coronavirus en raison d’une maladie inexpliquée chez l’un des volontaires.

C’est une précaution standard dans les essais de vaccins, destinée à garantir que les vaccins expérimentaux ne provoquent pas de réactions graves chez les volontaires.

«Dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours du vaccin contre le coronavirus d’Oxford, notre processus d’examen standard a déclenché une pause dans la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité», a déclaré la société dans un communiqué envoyé à CNN.

“Il s’agit d’une action de routine qui doit se produire chaque fois qu’il y a une maladie potentiellement inexpliquée dans l’un des essais, pendant qu’elle fait l’objet d’une enquête, garantissant que nous maintenons l’intégrité des essais”, a ajouté le communiqué.

«Dans les grands essais, les maladies surviendront par hasard, mais doivent être examinées indépendamment pour vérifier cela attentivement. Nous travaillons à accélérer l’examen de l’événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier de l’essai. Nous nous engageons à assurer la sécurité de nos participants et les normes de conduite les plus élevées lors de nos essais. »

La sécurité d’abord: Plus tôt mardi, AstraZeneca a rejoint huit autres entreprises pour signer un engagement promettant de ne pas demander l’approbation prématurée du gouvernement pour un vaccin contre le coronavirus. Ils ont promis d’attendre d’avoir des données adéquates montrant que tout vaccin potentiel fonctionnait en toute sécurité pour prévenir l’infection.

Le vaccin AstraZeneca est l’un des trois vaccins contre le coronavirus en phase 3 d’essais avancés aux États-Unis.

Il n’était pas immédiatement clair si la pause concernait uniquement les sites d’essai américains ou tous les sites d’essai de la société dans le monde. Un comité de surveillance des données et de la sécurité surveille généralement les essais à la recherche d’événements indésirables et peut ordonner une pause ou un arrêt d’un essai, mais AstraZeneca n’a pas précisé qui avait arrêté l’essai.

Un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré plus tard que la maladie avait affecté un participant en Grande-Bretagne, mais a déclaré que tous les essais de la société sur le vaccin dans le monde seraient suspendus.

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