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Remdesivir obtient l’approbation des États-Unis en tant que premier médicament de traitement du COVID-19 du pays

Médicament préparé pour les personnes touchées par Covid-19, Remdesivir est un antiviral prophylactique sélectif contre le virus qui est déjà en usage expérimental, image conceptuelle

La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi le remdesivir, le médicament antiviral de Gilead Sciences Inc., pour le traitement des patients hospitalisés pour COVID-19, ce qui en fait le premier et le seul médicament approuvé pour la maladie aux États-Unis.

Le remdesivir, administré par voie intraveineuse, était l’un des médicaments utilisés pour traiter le président américain Donald Trump lors de son combat contre le COVID-19.

Le médicament est disponible sous une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA depuis mai, après qu’une étude menée par les National Institutes of Health ait montré qu’il réduisait les séjours à l’hôpital de cinq jours.

L’approbation de la FDA intervient quelques jours après qu’une étude de l’Organisation mondiale de la santé n’a trouvé aucun avantage du médicament dans la réduction des décès prématurés ou dans la prévention de la progression vers une maladie grave chez près de 3000 patients COVID-19. Cette étude, cependant, n’incluait pas de contrôle placebo et comparait les résultats à la norme de soins. On ne sait pas non plus à quel point les patients de cette étude étaient malades et, par conséquent, à quel point les résultats sont significatifs.

Une étude publiée dans le New England Journal of Medicine a inclus des indices selon lesquels les personnes qui reçoivent le médicament plus tôt dans leur maladie pourraient en bénéficier davantage, et les médecins étudient déjà si les personnes présentant des symptômes bénins mais qui n’ont pas besoin d’être hospitalisées peuvent être traitées par remdesivir le en ambulatoire.

Remdesivir, qui sera vendu sous le nom de marque Veklury, coûte 3 120 $ pour un cours de traitement de cinq jours, ou 2 340 $ pour les acheteurs du gouvernement comme le ministère des Anciens Combattants. Les actions de Gilead ont augmenté de 4,3% après les heures de négociation à 63,30 $.

«L’approbation officielle de la FDA ne change pas nos estimations (de ventes) ou nos perspectives pour le remdesivir étant donné qu’il a déjà été qualifié de standard de soin avant l’approbation formelle», a déclaré Steven Seedhouse, analyste de Raymond James, dans une note de recherche, appelant les directives de prescription et l’approbation «à peu près un meilleur cas pour Gilead», étant donné les résultats de l’OMS remettant en question les avantages du remdesivir.

Histoire compilée avec l’aide de Reuters et de reportages

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