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Cocktail d’anticorps de Regeneron pour le coronavirus: les premières données montrent des résultats prometteurs

Les plus grandes améliorations ont été observées chez les patients qui n’avaient pas encore mis en place une réponse naturelle à l’infection, a déclaré la société.

Les résultats ne concernent que 275 patients sur les 1 000 qu’ils ont enrôlés dans cet essai particulier, mais semblent “très prometteurs”, a déclaré à CNN le Dr Jeanne Marrazzo, directrice de la division des maladies infectieuses à l’Université de l’Alabama à Birmingham.

Le traitement a également montré des tendances positives en matière de réduction des visites médicales pour les patients, dont aucun n’était suffisamment malade pour être hospitalisé au début de l’essai, a déclaré la société. Les chiffres de cette première diffusion d’informations étaient faibles et les données n’ont pas encore fait l’objet d’un examen par les pairs. Seules les données principales étaient disponibles dans un communiqué de presse de la société.

Un porte-parole de l’entreprise a déclaré que les données valident le traitement en tant que substitut thérapeutique pour une réponse naturelle au virus.

Marrazzo a déclaré que ce qui ressortait pour elle, c’est que l’étude caractérisait les patients par leurs réponses immunitaires avant le traitement et déterminait qui en bénéficiait et n’en bénéficiait pas.

«Ce que je trouve fascinant, c’est que cela montre que les anticorps sont vraiment importants et que l’anticorps contre la protéine de pointe était vraiment utile, en particulier lorsque les gens fabriquaient eux-mêmes les anticorps», a déclaré Marrazzo. “Que ce soit une thérapie par anticorps ou un vaccin qui cible ces protéines, il semble que nous soyons sur la bonne voie. Je pense que c’est vraiment encourageant.”

Elle a également été encouragée par la réduction de la quantité de virus dans la gorge des gens, qui pourrait en théorie réduire le risque d’infecter d’autres personnes. «Si cela se produit et que vous pouvez traiter les gens tôt et réduire la charge virale dans le nasopharynx, et qu’ils pourraient être moins contagieux, ce serait extrêmement utile», a déclaré Marrazzo.

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Étant donné que la société a publié les informations dans un communiqué de presse et non sous forme de rapport scientifique, on ne sait pas qui était inscrit à l’étude et à quel point ils reflétaient la population. Le traitement devrait être testé chez beaucoup plus de personnes pour savoir avec certitude à quel point il fonctionne. Les scientifiques voudront également en savoir plus sur le nombre de patients qui ont reçu le traitement qui ont dû être hospitalisés.

“Nous n’avons pas cette information aujourd’hui, mais nous le ferons”, a déclaré le Dr Leonard Schleifer, co-fondateur de Regeneron, à CNN. “Nous avons déjà appris que les patients hospitalisés ont une charge virale encore plus élevée, ce qui suggère qu’ils ne tentent pas une réponse immunitaire adéquate. Nous espérons donc pouvoir voir la même chose avec ces patients.”

Schleifer est “très encouragé” par ces premiers résultats.

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“Il est venu exactement de la manière dont nous nous attendions à ce qu’il fonctionne”, a déclaré Schleifer.

Le Dr Claudia Hoyen, spécialiste des maladies infectieuses aux hôpitaux universitaires de Cleveland Medical Center, considère également les résultats comme «prometteurs». Les données ne montrent aucun problème de sécurité, a-t-elle déclaré, et les données préliminaires semblent bonnes jusqu’à présent.

“Cela semble sûr, et il semble aller dans la bonne direction en termes de diminution de la charge virologique et, il semble qu’il y ait une corrélation préliminaire avec moins de symptômes et moins d’hospitalisations”, a déclaré Hoyen. “Mais encore une fois, ils ont encore beaucoup de patients à traverser pour être sûrs.”

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Jennifer Gommerman, professeur d’immunologie à l’Université de Toronto, a également utilisé l’expression «vraiment prometteur».
Elle a déclaré que, avec les travaux antérieurs de Regeneron publiés dans une revue à comité de lecture en août, le principal élément à retenir est que l’approche «cocktail» est efficace.

Une thérapie par anticorps cocktail utilise deux anticorps ou plus conçus en laboratoire. Le cocktail de Regeneron comprend un anticorps monoclonal qui cible la protéine de pointe que le virus utilise pour percer les cellules saines, et un autre anticorps qui cible une partie différente du nouveau coronavirus. Avec deux, l’espoir est de piéger et d’arrêter la réplication virale.

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“Il semble qu’ils ont obtenu des résultats positifs et que les doses de ce cocktail d’anticorps réduisent le temps pendant lequel les patients sont malades, en particulier les patients qui n’ont pas été en mesure de monter leur propre réponse anticorps”, a déclaré Gommerman. “Ils vont évidemment devoir faire beaucoup plus d’expériences humaines et de plus gros essais pour vraiment s’en assurer.”

Gommerman, Marrazzo et Hoyen pensent que les traitements par anticorps pourraient être une réelle aide chez les populations de patients qui ne génèrent pas de réponse immunitaire vraiment robuste à un vaccin, comme les patients en maison de retraite ou d’autres personnes âgées. Le traitement peut également être utile pendant la période de transition, avant que tout le monde ne puisse se faire vacciner.

Regeneron n’est pas la seule entreprise à travailler sur un traitement par anticorps. Eli Lilly est également en phase finale d’essais avec son traitement par anticorps. Selon BIO, une association qui représente les principales sociétés de biotechnologie, au moins 70 traitements par anticorps différents sont à l’étude.

Regeneron a déclaré qu’il y aurait plus de données à venir de cet essai, d’un essai impliquant des patients hospitalisés, et d’un essai qui teste le cocktail d’anticorps à titre de prévention pour les personnes qui ont des contacts avec une personne de leur ménage atteinte de Covid-19.

Schleifer a déclaré que Regeneron était en pourparlers avec les régulateurs sur ces résultats pour voir si la Food and Drug Administration des États-Unis envisagerait une autorisation d’urgence du médicament. Ils ont des données supplémentaires que l’entreprise soumettra pour approbation formelle.

Le cofondateur de Regeneron, George Yancopoulous, a déclaré lors d’un appel aux actionnaires mardi qu’il appartenait aux régulateurs de décider si ces informations étaient suffisantes pour rendre cette intervention thérapeutique disponible plus tôt pour les patients qui pourraient en avoir besoin.

“Je pense que cela mérite d’être discuté avec les autorités de régulation, en raison de toutes les implications sociétales”, a déclaré Yancopoulous.

“Nous pensons qu’il y a ici de nombreuses preuves suggérant qu’il s’agit d’une solution thérapeutique qui pourrait vraiment bénéficier à un certain nombre d’individus et de patients.”

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