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Pfizer affirme que les premières données signalent que le vaccin COVID-19 est efficace à 90%

NEW YORK, NY – 29 juillet: Le siège mondial de Pfizer se trouve à Midtown Manhattan le 29 juillet 2019 à New York. Lundi matin, Pfizer a annoncé la fusion de son activité de médicaments hors brevet avec le fabricant de médicaments génériques Mylan. La nouvelle société fusionnée sera basée aux États-Unis et Mylans EpiPen et Pfizers Viagra feront partie de son portefeuille de produits. (Photo par Drew Angerer / Getty Images)

Pfizer dit qu’un aperçu précoce de ses données sur les vaccins suggère que les injections pourraient être efficaces à 90% pour prévenir le COVID-19, indiquant que la société est sur la bonne voie plus tard ce mois-ci pour déposer une demande d’utilisation d’urgence auprès des régulateurs américains.

L’annonce de lundi ne signifie pas qu’un vaccin est imminent: cette analyse intermédiaire, réalisée par un comité de surveillance des données indépendant, a examiné 94 infections enregistrées jusqu’à présent dans une étude qui a recruté près de 44000 personnes aux États-Unis et dans cinq autres pays.

Pfizer Inc. n’a pas fourni plus de détails sur ces cas et a averti que le taux de protection initial pourrait changer à la fin de l’étude. Même la révélation de ces premières données est très inhabituelle.

«Nous sommes potentiellement en mesure d’offrir un peu d’espoir», a déclaré le Dr Bill Gruber, vice-président directeur du développement clinique de Pfizer, à l’Associated Press. «Nous sommes très encouragés.»

Les autorités ont souligné qu’il est peu probable qu’un vaccin arrive avant la fin de l’année et que les approvisionnements initiaux limités seront rationnés.

«Nous avons besoin de voir les données, mais c’est extrêmement prometteur», a déclaré le Dr Jesse Goodman de l’Université de Georgetown.

Il a coché de nombreuses questions sans réponse, notamment la durée des effets du vaccin et s’il protège également les personnes âgées ainsi que les plus jeunes.

Si le vaccin de Pfizer finit par se concrétiser, «il faudra un certain temps avant que cela ait un impact majeur au niveau de la population», a déclaré Goodman, ancien chef de la division des vaccins de la Food and Drug Administration.

Les résultats intermédiaires ont été «un premier signal intéressant», mais des questions demeurent, a déclaré Marylyn Addo, chef de l’unité de médecine tropicale à l’hôpital UKE de Hambourg, en Allemagne.

Les marchés mondiaux ont explosé aux nouvelles de Pfizer. Tous les principaux marchés d’Europe, où les infections ont explosé, sont en hausse de 5%. Aux États-Unis, les contrats à terme sur Dow ont également augmenté de 5% et ont augmenté d’environ 1 400 points un peu plus de deux heures avant la cloche d’ouverture.

Le président américain Donald Trump a salué les résultats des tests et la relance du marché: «LE MARCHÉ DES BOURSES AUGMENTE, LE VACCIN À VENIR. RAPPORT 90% EFFICACE. TELLE GRANDE NOUVELLE! » dit-il sur Twitter.

Le président élu Joe Biden a déclaré que la nouvelle était excellente, mais n’a pas changé le fait que des masques faciaux, une distanciation sociale et d’autres mesures de santé seraient nécessaires bien dans l’année prochaine.

Le chef de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a également salué les nouvelles du vaccin Pfizer COVID-19 comme “ encourageantes ” et salué tous les scientifiques et partenaires du monde entier qui développent de nouveaux outils sûrs et efficaces pour vaincre le virus.

Pfizer et son partenaire allemand BioNTech SE BNTX.O sont les premiers fabricants de médicaments à publier les données fructueuses d’un essai clinique à grande échelle d’un vaccin contre le coronavirus.

Les clichés réalisés par les entreprises font partie des 10 candidats vaccins possibles en phase de tests avancés dans le monde – quatre d’entre eux jusqu’à présent dans d’énormes études aux États-Unis.Une autre société américaine, Moderna Inc., a également déclaré qu’elle espérait pouvoir déposer une demande auprès de la FDA plus tard ce mois-ci.

Les deux sociétés ont un contrat de 1,95 milliard de dollars avec le gouvernement américain pour livrer 100 millions de doses de vaccin à compter de cette année. Ils ont également conclu des accords d’approvisionnement avec l’Union européenne, le Royaume-Uni, le Canada et le Japon.

La FDA a exigé que les candidats-vaccins américains soient étudiés chez au moins 30 000 personnes. En plus d’un nombre adéquat d’adultes âgés, ces études doivent également inclure d’autres groupes à haut risque, y compris les minorités et les personnes ayant des problèmes de santé chroniques.

Et il a dit aux entreprises qu’elles devaient suivre la moitié de leurs participants pour les effets secondaires pendant au moins deux mois, la période où des problèmes surviennent généralement. Pfizer s’attend à atteindre cette étape plus tard ce mois-ci, mais a déclaré lundi qu’aucun problème de sécurité sérieux n’avait été signalé.

Parce que la pandémie fait toujours rage, les fabricants espèrent obtenir la permission des gouvernements du monde entier pour une utilisation d’urgence de leurs vaccins pendant que des tests supplémentaires se poursuivent – leur permettant d’arriver sur le marché plus rapidement que d’habitude, mais suscitant des inquiétudes quant à la connaissance que les scientifiques auront des vaccins.

Le mois dernier, les conseillers scientifiques de la FDA ont déclaré qu’ils craignaient que le fait d’autoriser l’utilisation d’urgence d’un vaccin COVID-19 puisse nuire à la confiance dans les vaccins et rendre plus difficile la découverte de leur efficacité. Ces conseillers ont déclaré qu’il était essentiel que ces études massives puissent se terminer.

Pfizer a déclaré qu’il prévoyait de produire jusqu’à 1,3 milliard de doses de vaccin en 2021.

(contribution des agences)

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